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活動名稱：2/25醫療器材臨床評估概論 |
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活動內容：
對於異業跨入欲發展醫療器材的業者而言，除了擔心臨床試驗的結果不如預期，如何與醫院及顧問公司互動也是ㄧ大考驗，礙於臨床試驗的門檻，許多醫材業者ㄧ開始在產品發展策略上就設限選擇不需臨床試驗的品項。 其實欲發展高階醫材產品，臨床試驗是不可或缺的要件，雖然進入門檻較高，但實際上也形成屏障，讓有較高企圖心的業者能夠在市場當中脫穎而出。有鑑於業者對執行臨床試驗的需求，本次課程邀請高醫附醫新藥臨床試驗中心林子堯醫師及有豐富經驗的統計專家李名鏞博士，為大家介紹臨床試驗案如何執行。 |
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活動流程：
議程表Agenda | 2 月25 日星期四 | 時間 | 主題 | 講員 | 08:40~09:00 | 簽到 | 09:00~09:20 | 財團法人醫藥工業技術發展中心簡介 | 藥技中心 代表 | 09:20~10:40 | 臨床試驗簡介與GCP 介紹 | 高醫 林子堯主任 | 10:40~11:00 | 休息 | 11:00~12:20 | 1.受試者同意書及研究倫理之理論/經驗分享 2.醫療器材臨床試驗之推案與收案 | 高醫 林子堯主任 | 12:20~13:20 | 午餐 | 13:20~14:40 | 臨床試驗計劃書內容 | 靜宜大學 李名鏞 博士 | 14:40~15:00 | 休息 | 15:00~16:30 | 1.醫療器材臨床試驗受試者樣本數計算 2.醫療器材臨床試驗經驗分享 | 靜宜大學 李名鏞 博士 | 16:30-17:00 | Q & A |
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時間日期：2010/02/25~2010/02/25 AM09:00~PM05:00 |
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地點：財團法人電信技術中心(路科園區標準廠房一期，路科五路86號5樓) |
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主講人：林子堯 醫師 高雄醫學大學附設中和紀念醫院 新藥臨床試驗中心主任/李名鏞 博士 靜宜大學助理教授 |
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費用： 園區內:1000 元 / 園區外:1000 元 |
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報名條件：
南部廠商及員工為優先對象，亦歡迎對課程內容有興趣的人員 參加費用：每位學員1,000元，進駐南科廠商(學校)員工及學生，享3人同行8折優惠 |
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