本模組課程著重醫療器材管理法規與相關子法規、醫療器材品質管理系統準則，並特別針對醫療器材技術文件撰寫及違規案例規劃課程，完成30小時訓練後，能充分理解上述內容，加強職能優勢。

訓練對象：各生技醫藥產業工作者或對課程有興趣者為佳

訓練目標：協助企業人才培訓並取得衛福部核准訓練認證

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